肿瘤难治，抗肿瘤药物价格高，这是很多肿瘤患者面临的残酷现实。近年来中国新药研发先驱前仆后继，致力于打破国外药品垄断，制造出老百姓吃得起的好药。恒瑞作为中国药企，肩负着拯救国民生命的重任，怀着“让中国百姓用得起安全放心的好药”的使命，“以患者为中心”开展药物研发，通过多年苦练内功，加大研发投入和产品创新，研发出卡瑞利珠单抗等优秀的原研肿瘤药。

哪些患者可以使用卡瑞利珠单抗治疗？

卡瑞利珠单抗是一种PD-1单克隆抗体，已于年5月获批上市，目前国内已获批4项适应证：①既往至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；②既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌；③既往接受过一线化疗后，疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌；④联合培美曲塞和卡铂，适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。

卡瑞利珠单抗的疗效经得起考验

选择一种药物，疗效很重要。卡瑞利珠单抗的疗效经得起考验，在经典霍奇金淋巴瘤(cHL)领域，卡瑞利珠单抗单药和联合地西他滨治疗复发/难治性cHL都显示出很好的疗效，联合方案的完全缓解率(CR)达71%1，也就是说71%的患者症状消失；肺癌CameL研究(非鳞非小细胞肺癌)的数据傲人，联合化疗的客观缓解率为60%2；卡瑞利珠单抗用于≥二线晚期肝细胞癌的II期研究中，客观缓解率为14.7%，6个月生存率为74.4%3，研究结果今年2月发表于《柳叶刀·肿瘤学》；依据III期ESCORT临床试验结果4，客观缓解率20.2%(化疗组为6.4%)，卡瑞利珠单抗获批中国食管鳞癌二线治疗适应证。

使用卡瑞利珠单抗治疗，身上起红点怎么回事？

使用卡瑞利珠单抗治疗肿瘤，很多患者因皮肤上出现小红点而感到担心。这种小红点被称为反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)，RCCEP是卡瑞利珠单抗较为常见的不良反应，不同瘤种的发生概率有差异。那么，RCCEP对身体健康是否有严重影响？

发生RCCEP有什么后果？

RCCEP大多出现在皮肤上，也会出现在口腔、鼻腔、眼睑黏膜，暂未发现出现在呼吸道、消化道黏膜上。大多数RCCEP为轻度，可以逆转，不会对用药有什么影响。严重RCCEP的发生率很低3，目前没有出现RCCEP导致死亡的病例。因此出现RCCEP不需过分紧张。

RCCEP是皮肤血管瘤吗？

RCCEP的特点是真皮层毛细血管增多和毛细血管内皮细胞增生，形态包括红痣型、珍珠型、桑椹型、斑片型、瘤样型等，前两者更常见5。RCCEP曾被误认为是毛细血管瘤，事实上，RCCEP与皮肤血管瘤有着本质上的区别。血管瘤大多为先天性，遍及皮肤、外周和组织粘膜，而RCCEP主要发生于面部和躯干的体表皮肤，极少出现在粘膜；RCCEP的病因是应激性免疫反应，而血管瘤是皮肤血管的良性肿瘤或血管畸形。

只有卡瑞利珠单抗才导致RCCEP？

RCCEP在其他PD-1单抗中的确罕见。但根据国内外文献报道，在其他免疫检查点抑制剂(ICIs)的临床试验中，也有个别患者出现了皮肤毛细血管增生症，意味着皮肤毛细血管增生症并非卡瑞利珠单抗独有，但是不同的免疫治疗不良反应的发生率和表现形式有所不同6。

用药过程出现RCCEP，该怎么处理？

今年10月，《卡瑞利珠单抗致反应性皮肤毛细血管增生症临床诊治专家共识》发布，该共识由多位临床、免疫、病理领域的专家共同编写而成，有助于帮助患者了解和规范处理用药过程中出现的RCCEP。

根据共识推荐，出现1-2级轻度RCCEP不需停药，大多数患者不需要特殊治疗；对于表面破溃出血的结节，可以采用局部压迫按压止血；必要时外用抗生素软膏，防止感染；呈散发性或并发皮肤感染的3级RCCEP暂停用药，待恢复至≤1级后恢复给药；3级以上的RCCEP永久停药。

专家共识针对RCCEP的管理建议

出现RCCEP，不可贸然自行停药

RCCEP的发生时间一般在用药的第一、二个周期，随着用药频次的增加，结节可增大、增多，范围逐渐扩大；部分患者用药期间RCCEP自行消退，也可能在用药期间持续存在，但是停药后1-2个月后也会自行萎缩、消退或坏死脱落，不会留下明显疤痕。RCCEP一般不会对用药产生影响，出现1-2级RCCEP不用停药。现在已有研究证据发现，无论在肺癌、肝癌还是食管癌中，RCCEP的发生与卡瑞利珠单抗的疗效和获益都有着密切关系，出现RCCEP的患者的治疗效果甚至更好4,7，皮肤上的小红点可能是疗效预测的“晴雨表”。

我们都知道，肿瘤治疗需要规范用药，这样疗效才能更持久，患者获得最大的治疗获益。因此，不可因皮肤起红点就贸然自行停药，患者及家属根据医嘱正确处理RCCEP即可，无须过度惊慌，若有疑问与主治医生沟通，获得准确、专业的指导。

医保热门选手，期待更多“福利”

新一轮国家医保谈判即将来临，国家医保局近日发布的《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示，多款进口PD-1单抗和国产PD-1单抗进入医保初审名单。医保准入的考虑因素包括：价格、临床疗效创新，药物的有效性和安全性，以及用药方便以及药物可及性和依从性等方面，充分满足以上需求的卡瑞利珠单抗无疑是此次医保谈判有力的竞争者。对于已经背负了抗癌高额花费的恶性肿瘤患者家庭，“药好却贵”是很多人无法逃避的难题，希望卡瑞利珠单抗能顺利纳入医保，让癌症患者得到应有的药物治疗，并为奋力对抗恶性肿瘤的患者们卸掉一些疾病带来的经济负担。

参考文献(下滑查看全部_)

1.NieJ,WangC,LiuY,etal.AdditionofLow-DoseDecitabinetoAnti-PD-1AntibodyCamrelizumabinRelapsed/RefractoryClassicalHodgkinLymphoma.JClinOncol.Jun10;37(17):-.

2.ZhouC,ChenG,HuangY,etal.Arandomizedphase3studyofcamrelizumabpluschemotherapyas1stlinetherapyforadvanced/metastaticnon-squamousnon-smallcelllungcancer.WCLC,Oralpresentation:OA04.03

3.QinS,RenZ,MengZ,etal.Camrelizumabinpatientswithpreviouslytreatedadvancedhepatocellularcarcinoma:amulticentre,open-label,parallel-group,randomised,phase2trial.LancetOncol.Apr;21(4):-.

4.HuangJ,XuJ,ChenY,etal.Camrelizumabversusinvestigatorschoiceofchemotherapyassecond-linetherapyforadvancedormetastaticoesophagealsquamouscellcarcinoma(ESCORT):amulticentre,randomised,open-label,phase3study[J].LancetOncol,,21(6):-

5.中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会.卡瑞利珠单抗致反应性皮肤毛细血管增生症临床诊治专家共识.临床肿瘤学杂志..25(9):-.

6.HwangSJ,CarlosG,WakadeD,etal.Cutaneousadverseevents(AEs)ofanti-programmedcelldeath(PD)-1therapyinpatientswithmetastaticmelanoma:Asingle-institutioncohort.JAmAcadDermatol.Mar;74(3):-.

7.WangF,QinSK,SunXC,etal.Reactivecutaneouscapillaryendothelialproliferationinadvancedhepatocellularcarcinomapatientstreatedwithcamrelizumab：dataderivedfromamulticenterphase2trial[J].JHematolOncol,,13:47.

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