研修班姜宝法医学实验研究方法

9月21日上午,来自山东大学公共卫生学院流行病学系的姜宝法教授作为主讲嘉宾进行了分享,他讲授的题目为“医学实验研究方法”。姜教授以医学构成为引,对医学科学研究方法、医学实验研究方法、医学科学伦理三个方面做了深入的讲解。

首先姜教授对医学构成做了简单科普。医学分为三大部分:预防医学、基础医学、临床医学。流行病学是预防医学的主要组成部分,主要任务为预防和控制疾病、促进健康,研究范围包括传染性疾病、慢性非传染性疾病、伤害以及卫生事件等方面。

随后姜教授以吸烟与肺癌关系的研究作为例子导入主题,该研究通过对肺癌死亡率与烟叶、纸烟消耗量的统计分析,提出病因线索;通过比较肺癌患者与非患者之间的吸烟量初步验证假设,追踪观察吸烟与不吸烟患者的肺癌发病率进一步验证假设,最终通过人为干预吸烟者戒烟,然后观察肺癌死亡率是否下降以证实假设。

最后姜教授对以上例子的科学研究过程做出了总结,即提出假设——检验假设——验证假设的过程。在流行病学中分别通过现况研究、病因研究、实验研究来提出、检验以及验证假设。

1.医学科学研究方法

本节,姜教授首先对医学科学研究方法的框架做了简要介绍。医学科学研究方法主要分为观察法、实验法、数理法。随后展开讲述了这三种方法的具体内容。

1.1观察法

含义:只对研究对象进行观察描述分析,不进行任何干预,在医学研究中的作用为产生假设与检验假设。分为描述流行病学与分析流行病学,描述流行病学包括但不限于现况研究、公共卫生监测、生态学研究;分析流行病学包括病例对照研究和队列研究。姜教授介绍了现况研究、生态学研究、病例对照研究和队列研究的基本原理,并以实例介绍了这些研究方法的实施和资料分析过程。

1.1.1现况研究

(1)含义:应用普查或抽样调查的方法收集特定时间、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料,并对资料的分布特征加以描述。

(2)用途:①描述目标群体的疾病患病率及其分布状况②描述因素与疾病关系,提出疾病的致病因素线索,即科研假设。

1.1.2生态学研究

(1)概念:生态学研究(ecologicalstudy)是以群体为观察、分析单位,通过描述、比较不同人群中某种疾病的频率或某因素的暴露情况,分析该因素与疾病的关系。

(2)研究对象:群体包括学校、工厂、城市、国家等。姜教授强调研究对象是生态学研究区别于其他研究的一个主要特征。

(3)用途

①探索疾病与病因之间的关系,提供病因线索,产生假设。

②对那些只能在群体水平上实施的干预措施的效果进行评价。

③在疾病监测工作中,应用生态趋势研究可估计某种疾病发展的趋势。

1.1.3病例对照研究

(1)含义:以确诊患某种特定疾病的患者作为病例,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,搜集既往危险因素暴露史,比较两组各因素的暴露比例,检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。

(2)用途:①提出科学研究假设;②初步检验科学研究假说。

1.1.4队列研究

(1)原理:根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组或不同暴露亚组。随访一定时间,比较两组之间所研究结局发生率的差异,以分析暴露因素与研究结局之间的关系。

2.性质用途:进一步检验科学研究假说。

2.实验法

实验法是在观察法的基础上加入人为干预措施,在医学研究中的作用为验证科学假设。

姜教授首先介绍了实验研究发展简史:动物感染模型——人群流行病学实验——现代流行病学实验,强调第一阶段中人们利用动物进行科学实验,忽略了人和动物之间重要的区别即社会性,无法将动物实验结果推论到人类。

(1)实验研究概念:实验流行病学(epidemiologicexperiment)(流行病学实验)是指将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组;对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发病/死亡情况或健康状态有无差别及差别的大小,从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。

(2)主要用途:

①验证病因假设:通过干预试验减少危险因素的暴露水平,验证危险因素或疾病流行因素的致病作用,或用于鉴定暴露因素,如粉尘、化学物质、放射线等的有害作用。

②评价疾病防制(治)效果:用于评价预防性措施,如疫苗接种预防传染病,饮食调节、适当运动等综合措施预防心血管疾病的效果;也可用于评价治疗措施的效果。此外,在外伤或慢性病康复过程中可以评价某种康复措施或综合康复措施的效果。

2.1研究类型

2.1.1按研究场所分类

(1)现场试验:

研究对象以未患病人群为单位;在社区或现场环境下进行。

分为个体试验和社区试验。

①个体试验(individualtrial)(随机对照试验):研究对象基本单位是个体,如对乙型肝炎高危人群接种乙肝疫苗。

②社区试验(



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