可用于预防III期肺癌复发免疫疗法药

近年来,肿瘤免疫疗法的发展不断为患者带来福音,每年都在改写着治疗指南,过往许多束手无策的情况都因为有了免疫疗法药物而有更多的选择。今年中,免疫疗法药物Keytruda和Opdivo登陆中国,随着批准的适应症越来越多,免疫疗法大有成为泛癌种治疗的“广谱抗癌药”的潜力。

港版Imfinzi(英飞凡)实物图

阿斯利康药厂研发的药Imfinzi(durvalumab)是一种免疫检查点抑制剂,属于肿瘤免疫疗法药物的一种,通过靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫应答的抑制作用。

肺癌是癌症之王,根据发现的时间的早晚可以分为I-IV期,其中III期(局部晚期)非小细胞肺癌(NSCLC)又可以分为三个亚类(IIIA,IIIB,IIIC),由肿瘤在局部扩散的程度和手术的可能性来定义。III期不同于IV期,后者是癌症已扩散(转移)到远处器官,而目前III期的治疗目的是治愈。据估计,非小细胞肺癌患者中,诊断III期的比例约三分之一,在年约影响全球8大国家(中国、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国、美国)约10.5万人口。III期NSCLC患者中大部分被确诊为不可切除性肿瘤。过去几十年来,在临床治疗方面,除了标准的治疗方案即化-放疗后进行主动监测以监视病情进展,除此之外没有新的治疗方法。但这一疾病的预后并不理想,长期生存率也很低。即使经过这些治疗,依然会有超过50%的患者复发。医学界一直在寻找还有没有其它方法降低复发的比例。

Imfinzi显著延长III肺癌患者的生存期

目前大部分PD-1/PD-L1抗体药物针对的都是IV期肺癌患者。不过,基于一项名为PACIFIC临床试验数据,PD-L1抗体IMFINZI被FDA批准用于III期肺癌患者的治疗。PACIFIC临床试验招募了位同步放化疗后未进展的III期肺癌患者,位使用IMFINZI治疗,位使用安慰剂治疗。经过长期跟踪随访,使用IMFINZI治疗的患者的无进展生存期17.2个月,总生存期估计超过40个月,而使用安慰剂治疗的患者无进展生存期只有5.6个月,总生存期28.7个月。临床数据表明,IMFINZI可以显著的延长III期肺癌患者的生存期。还有一点需要说的是,这个临床试验分析了所有人群,发现无论PD-L1表达高低治疗都有效,也就是说所有III期肺癌患者都是可以用的,可能PD-L1高表达的患者效果更好一些。

在副作用方面,临床数据显示常见的副作用包括皮疹、腹泻和肝肾功能等,大部分都是轻微的副作用,只有5%的患者由于副作用停药,并不是很高。

Imfinzi在香港正式注册

治疗费用方面,随着药物的正式注册稳定供应,费用大大降低,据悉Imfinzi每月的治疗费用会与中国内地的K药(Keytruda)治疗费用相当。

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