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当前，肺癌已经成为我国发病率和死亡率均排名第一位的恶性肿瘤。我国每年约有70万人被确诊为肺癌。由于早期肺癌没有特异性症状，容易被忽视，而当出现咳嗽、痰血等症状时，大多数肺癌已属晚期，失去了手术机会。
随着医疗技术的发展，肺癌的治疗理念也发生了很大变化。对晚期肺癌患者而言，除了常规的放疗和化疗外，靶向治疗已在临床广泛应用，免疫治疗也给部分患者带来希望。
在第26个全国肿瘤防治宣传周期间，肺癌临床研究领域传来了令人振奋的消息。医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的临床研究获得成功，国内首个、世界第二个的肺癌第三代EGFR靶向治疗药物“阿美替尼”获得国家药品监督管理局批准上市。
阿美替尼的诞生，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药、治疗费用极其高昂的困境，为大量晚期肺癌患者带来了新的希望。
68岁的李阿姨于年被查出患有肺癌，确诊时已是晚期，失去了手术机会。幸运的是，由于存在EGFR基因突变，李阿姨接受了靶向药物治疗。起初效果不错，但在服药一年半以后，李阿姨发生了耐药，病情进展了。在肿瘤科主任医师简红的推荐下，李医院肿瘤科陆舜主任领衔的第三代EGFR靶向治疗新药阿美替尼的临床试验。如今，20个月过去了，李阿姨肺内的病灶缩小到了原来的1/3左右，周围的淋巴结也明显缩小了。
治疗前后胸部CT对比：治疗后，肺内病灶明显缩小（见红圈）
从“病情进展、无药可用、束手无策”到如今的“病情稳定、生活质量不错”，李阿姨是幸运的。而这一切，归功于我国自主研发的第三代EGFR靶向治疗药物。
在我国，像李阿姨这样的晚期肺癌患者不在少数。近年来，肺癌的诊疗方式、治疗药物日新月异，疗效也持续提升。对于有基因突变的晚期肺癌患者而言，靶向治疗已成为标准选择。不过，这些患者在服药9～11个月后，都会不同程度地出现耐药。为解决晚期肺癌患者耐药后的治疗困境，医院陆舜教授团队于年11月启动了我国首个第三代EGFR靶向治疗药物阿美替尼的国际多中心、开放性临床研究。仅仅两年时间，这项临床研究即取得突破性进展，完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验。
研究结果显示，对一代或二代EGFR靶向治疗药物耐药的晚期肺癌患者，如果存在“EGFRTM”基因突变，阿美替尼能带来非常良好的疗效，客观缓解率（ORR）高达68.9%，疾病控制率（DCR）高达93.4%，中位无进展生存期为12.4个月。也就是说，只要每天服用两片阿美替尼，50%患者的病情可以保持一年无进展。与目前临床上使用的进口药物相比，阿美替尼的副作用更小，安全性更高，不良事件更少，费用也大大降低。
该研究还证实，阿美替尼能透过血脑屏障，可有效抑制脑部转移灶，对伴脑转移的晚期肺癌患者的有效缓解率高达61.5%。
陆舜教授表示，国产阿美替尼的临床研究对中国新药研发具有里程碑的意义。它是中国首个、全球第二个第三代EGFR-TKI靶向药物，表现出高效和低毒的优势，使晚期肺癌患者有了延长生存期、获得更好生活质量的新希望，也预示着肺癌“慢病化”的时代即将到来。
素材来源：文汇报
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