中科获平安医院殊荣 http://baidianfeng.39.net/a_cjzz/180416/6169871.html

临床招募

由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起、中医院牵头，石远凯教授作为主要研究者的一项比较HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合化疗（卡铂-培美曲塞）、HLX10＋HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）联合化疗（卡铂-培美曲塞）与化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的三臂、随机、双盲、多中心的III期临床研究”，此研究已经获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）批准（批件号：L/L/L），将在全国约60医院进行，目前正在招募受试者。

申办方

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

如果您符合以下入选标准

您将有可能加入这项临床试验

年龄在18-75岁；

组织学或细胞学确诊的不能手术或放疗的IIIB期、IIIC期或IV期（AJCC第8版）非鳞状非小细胞肺癌；

无EGFR敏感性突变或ALK、ROS1基因重排；

既往未接受过针对ⅢB期、ⅢC期及Ⅳ期NSCLC的全身系统性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的患者，如果辅助/新辅助治疗在诊断为ⅢB期、ⅢC期及Ⅳ期NSCLC前已经结束至少6个月，则允许入组；

在随机化前4周之内，由IRRC根据RECIST1.1版要求评估的至少有一个可测量病灶；

受试者必须提供肿瘤组织以进行PD-L1表达水平测定；

主要器官功能正常。

注：本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

计划开展的研究中心清单

中心编号

中心名称

城市

主要研究者

联系人

联系方式

中医院

北京

石远凯

彭曦

中国医医院

北京

王孟昭

陈静

医院

北京

方健

张会彩

医院

北京

聂立功

孟塬林

医院

北京

梁军

黄桂霞

首都医科医院

北京

李宝兰

杜佳睿

15596

首都医科医院

北京

安广宇

王楠

首都医科医院

北京

曹邦伟

毛钰菁

医院

合肥

潘跃银

许尚苗

安徽医院（肿瘤科）

合肥

陈振东

刘晓培

安徽医院（呼吸内科）

合肥

赵卉

陈唯韦

安徽医院

合肥

孙国平

赵碧慧

医院

福州

庄武

陈秋苹

福建医院

福州

陈椿

薛燕丽

福建省福州结核病防治院

福州

钟爱虹

陈燕盈

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

福州

陈曦

黄敏

医院

武威市

陈东基

王建婷

医院

深圳

王芬

高田田

广州医院

广州

金川

聂思琦

广医院

南宁

冯国生

梁媚蕊

医院

柳州

黄海欣

潘英英

医院

柳州

李竞长

何银蝉

海医院

海口

林海锋

吴乾金

海医院

海口

吴进盛

吴明艳

15456

医院

沧州

石金升

许晴

医院

保定

臧爱民

郭欢

医院

唐山

杨俊泉

杨洁

15176519

河南医院

洛阳

毛毅敏

王欣欣

医院

郑州

马智勇

孙纺

18795956

医院

郑州

李醒亚

杨芳

哈尔滨医院

哈尔滨

苑学礼

周维

哈尔滨医院

哈尔滨

陈公琰

李思琦

齐齐哈医院

齐齐哈尔

张伟

张美

医院

武汉

胡艳萍

涂欢

医院

长沙

邬麟

李思妮

医院

长沙

曹培国

李勇

医院

长春

崔久嵬

闫迪

医院

长春

李亚荣

吕炎唏

医院

长春

白元松

翟莹

医院

长春

谭岩

岳蕾

医院

徐州

王翔

陈梦璇

15852103

医院

南昌

罗辉

夏圆姝

医院（肿瘤科）

南昌

李勇

陈秀珍

15779

医院（呼吸科）

南昌

张伟

涂安琦

15185092

医院

临沂

贾中耀

管德云

医院

临沂

石建华

李秀沅

医院

潍坊

于国华

王立霞

医院

上海

樊旼

陈刘慧

医院

成都

罗锋

戴金枝

医院

天津

任秀宝

张秋爽

18922928

医院

天津

陈军

王盈

医院

昆明

黄云超

潘娇

13577772

浙江大医院

杭州

李雯

吴晓洁

浙江大医院

杭州

周建英

汤保伟

浙江大学医院

杭州

应可净

余灵燕

医院

杭州

张沂平

孙娜

医院

重庆

黄小平

周家黎

中国人民医院

南京

宋勇

陈丽

13218719

医院

烟台

张良明

于丹洋

医院

佳木斯

孙红梅

吕睿

哈尔滨医院（内五科）

哈尔滨

王艳

刘萌萌

13796812

医院

徐州

陈碧

高山

西安医院

西安

李满祥

李幸

医院（医院）

无锡

吴小红

张双

医院

上海

姜丽岩

李国君

医院

沈阳

马锐

王冀哲

15210523

广东医院

广州

王希成

陈丽丹

注：入选标准包括但不限于以上7条，最终是否入选由医生评估。

关于复宏汉霖

复宏汉霖（.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市3款产品，在欧盟上市1款产品，2款产品获得中国上市注册申请受理。自年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球研发中心，按照国际GMP标准进行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康?（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优?（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac?）、公司首个自身免疫疾病治疗产品汉达远?（阿达木单抗）相继获批上市，公司HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。