▎药明康德内容团队报道10月29日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（下称葆元医药）宣布，其在研ROS1/NTRK双靶点抑制剂——taletrectinib的两项临床1期试验结果的合并分析发表在国际肺癌研究协会（IASLC）官方刊物《胸部肿瘤学杂志：临床和研究报告》。据悉，在两项1期研究中，taletrectinib在未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者和事先使用一项ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者中，表现出了有意义的临床活性，并且具有良好的安全性。葆元医药首席医疗官颜冰医学博士表示，公司对taletrectinib信心在不断增加，它有很大潜力成为“best-in-class”的ROS1/NTRK抑制剂。Talectrectinib是一款新型、有效、高选择性的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。它最初由第一三共（DaiichiSankyo）开发，葆元医药于年获得了该药全球独家权益，并于今年7月将其在韩国的临床开发和商业化权益授予韩国NewGLabPharma。目前taletrectinib已在日本和美国完成了1期临床试验，用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者。该药物于今年3月在中国获批两项临床研究，针对携带ROS1融合基因的NSCLC及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者，目前其在中国的临床2期试验正在积极进行患者招募，并已有患者入组。在本次合并分析研究中，在美国（U，NCT）和日本（J，NCT）开展的两项临床1期研究中，在总共61例患者中有22例ROS1阳性非小细胞肺癌患者。对这22例ROS1阳性非小细胞肺癌患者进行了客观应答率（ORR）（RECIST1.1），无进展生存期（PFS）通过和安全性分析。数据截止日期为年8月19日。22例患者的中位随访时间为14.9个月。在22例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，有18例可对其客观应答率进行评估：

事先未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗过的患者（N=9）的ORR为66.7%，疾病控制率（DCR）为%

事先使用过一项ROS1TKI治疗的患者（N=6）的ORR为33.3%，疾病控制率为88.3%

事先使用两项ROS1TKI治疗的患者的（N=3）ORR为33.3%，疾病控制率为66.7%

在中位无进展生存期（PFS）数据方面：

事先未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗过的患者（N=11）的中位PFS为29.1个月

事先接受过一项ROS1-TKI治疗的患者（N=8）的中位PFS为14.2个月

事先接受两项ROS1-TKI治疗的患者（N=3）的中位PFS为4.1个月

本研究的主要作者和通讯作者，来自加州大学尔湾分校医学院附属赵氏家族（ChaoFamily）综合癌症中心血液肿瘤科的吴世康博士评论道：“在两项临床1期研究中，taletrectinib在未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者和事先使用一项ROS1TKI（克唑替尼）治疗的患者中表现出了有意义的临床活性，并且具有良好的安全性。”据悉，葆元医药还计划在年初启动taletrectinib中国以外的国际多中心临床2期试验，以寻求ROS1融合的NSCLC和NTRK融合的实体瘤适应症在的全球市场的注册。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇