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小细胞肺癌是最难治疗的一个肺癌亚型，这种肿瘤进展快，容易发生比较早的脑转移。患者生存时间往往很短。长期以来，针对小细胞肺癌的治疗一直都是标准的化疗，化疗方案为依托泊苷联合顺铂。

最近随着免疫治疗时代的到来，逐渐有了新的治疗方案获批用于小细胞肺癌。在之前标准化疗的基础上，增加免疫治疗药物如PD-1，PD-L1抑制剂可以给小细胞肺癌患者带来获益。现在就有这么一个临床试验，是百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗。入组后的患者有望免费使用药物进行治疗。

这是一个III期临床试验，入组的患者可以使用PD-1联合化疗，或目前标准化疗。药物使用不需要花费费用。

试验目的

对比铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗（BGB-A）治疗方案在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，总生存期（OS），客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。

那些患者适合报名？

广泛期小细胞肺癌，且没有进行过系统治疗。

主要入选标准

1.已年满18周岁。

2.组织学或细胞学证实为ES-SCLC。广泛期小细胞肺癌。

3.既往未接受ES-SCLC治疗，既往曾针对局限期SCLC（LS-SCLC）接受放化疗的患者，必须接受过根治性治疗，并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间有至少6个月的无治疗间隔期。

4.ECOG体能状态评分为0或1

主要的排除标准

1.既往接受靶向免疫检查点通路的抗体或药物，包括但不限于抗PD-1、抗PD-L1、或抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（抗CTLA-4）抗体。

2.在随机化前4周内或药物的5个半衰期内（以较长者为准），使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素、白介素2、肿瘤坏死因子）治疗（允许既往治疗中使用癌症疫苗）。

3.研究药物首次给药前14天内，使用了任何用于控制癌症的中草药。

4.随机分组前14天内患有必须使用皮质类固醇（泼尼松10mg/天或等效治疗）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何疾病。

5.既往进行过异基因干细胞移植或器官移植。

如何报名？

如果您对该临床试验有兴趣，或身边有感兴趣的患者适合该临床试验，请扫描下面的