维昇药业赴港上市红杉投资,专注增高针

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港交所近日披露,维昇药业递表港交所主板申请上市,摩根士丹利、Jefferies为联席保荐人。

维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为大中华区特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。

维昇药业成立于年11月,致力于打造成为内分泌学领域内公认和领先的具备端到端能力的企业,整合研究与发现、临床开发、商业化、生产及业务发展,并成为拟进入大中华区创新内分泌治疗的首选合作伙伴。

公司的核心产品“隆培促生长素”有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的同类最佳候选药物,经已完成的全球3期关键试验所验证,隆培促生长素为唯一一款在与短效人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性,及同等安全性的长效生长激素(LAGH)。预计将于年向国家药品监督管理局(国家药监局)提交生物制品上市申请(BLA)。

招股书显示,维昇药业的产品尚未获准进行商业销售且并未从产品销售产生任何收入。截至年及年12月31日止年度,以及截至年及年7月31日止七个月,公司的全面亏损总额分别约为人民币万元、人民币4.85亿元、人民币2.74亿元及人民币1.31亿元。公司的绝大部分经营亏损乃由:(i)研发开支;及(ii)行政开支所致。

值得注意的是,在此次IPO前,维昇药业已于年1月完成由红杉中国基金领投,奥博资本,夏尔巴投资,Cormorant,HBMHealthcareInvestments,鼎丰生科资本,LogosCapital,晨岭资本跟投的B轮融资。

作为药品在临床中使用的“生长激素”,俗称“增高针”,主要指基因重组生长激素。市场规模方面,根据弗若斯特沙利文的资料,中国人生长激素市场规模由年的4亿美元迅速增至年的15亿美元,年复合增长率为34.7%,预计到年将持续增至26亿美元,自年至年的年复合增长率为15.6%,并且到年将增至47亿美元,自年至年的年复合增长率为12.7%。

根据弗若斯特沙利文的资料,自年至年,中国人生长激素市场规模的年复合增长率预计高于美国人生长激素市场规模。于年,中国人生长激素市场规模预计超过了美国人生长激素市场规模。随着中国矮小症(如PGHD)的治疗率增加,中国市场规模预计有极大的增长潜力。

竞争格局方面,已在中国上市的大多数人生长激素疗法均为短效粉剂及短效水剂。该等短效(每日注射)人生长激素疗法由国内生物制药公司(如金赛药业、安徽安科及上海联合赛尔)以及跨国公司诺和诺德销售。许多该等已上市的疗法均针对多种适应症,包括生长激素缺乏症、重度烧伤、努南氏症候群及╱或透纳氏症候群。

目前仅有一款LAGH疗法在中国获得上市批准,部分LAGH疗法目前正处于临床开发阶段。此外,在中国所有处于临床阶段的LAGH中,除安徽安科的PEG-rhGH于年完成3期试验后尚未获得上市批准外,隆培促生长素的开发状况最为临近后期。



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