患者招募Tepotinib治疗具有MET

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项目介绍肺癌是全球癌症死亡的主要原因。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有确诊肺癌病例的85%。变异的发现以及考虑到这些变异而进行的研究有助于识别具有前景的治疗靶点。Tepotinib(MSCJ)是间质上皮转化因子(c-Met)的一种高度选择性和强效(50%抑制浓度[IC50]为4nM)小分子抑制剂(SMI)。间质上皮转化因子可作为肿瘤发生的关键驱动因子,肿瘤依赖c-Met信号通路传导调控肿瘤细胞的增殖和迁移,这种现象称为“致癌基因依赖”。此外,它还可以充当共刺激因子和耐药介导因子,c-Met抑制剂通过干扰和/或阻断不同的肿瘤特异性通路而调控肿瘤的增殖,同时抑制相关通路的传导可以防止或逆转耐药性的出现。成功参与本项目的患者获益参与本研究的患者将可获得:免费的相关治疗药物:tepotinib;免费的相关检查:如体格检查、实验室相关检查(血尿常规、血生化、心电图等)、肿瘤影像学评估检查等;免费的经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导。患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响患者入选条件签署知情同意书,年龄≥18岁,性别不限东部肿瘤协作组体能状态(ECOGPS)评分为0或1至少有一个可测量的肿瘤病灶局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者,未经治疗的一线患者,或接受过不超过2线既往治疗的经治疗患者受试者存在MET突变排除既往接受靶向HGF/c-Met通路的其它药物进行治疗排除活跃的脑转移排除具有EGFR突变和ALK重排特征的受试者排除血液系统功能不全:●血红蛋白8.5g/dL●中性粒细胞1.5×/L●血小板×/L。排除肝功能不全:总胆红素1.5x正常值范围上限(ULN);天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)3×ULN;对于有肝转移的受试者:总胆红素1.5×ULN,AST/ALT5×ULN排除肾功能不全:●血清肌酐≥1.5×ULN●肌酐清除率(CrCl)30mL/min,通过Cockcroft-Gault公式计算(如果计算得到的CrCl30mL/min,研究者可能会要求24小时CrCl以进行确认)。在这种情况下,应排除24小时CRCl的受试者)注意:以上为主要入选标准,最终具体要求将由研究医生根据项目判定预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇



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