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年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）于9月19日至21日以线上会议的形式召开，本次大会报道的研究琳琅满目，许多我们期待的研究都公布了具体数据，Genenexus将分不同领域对ESMO的报道进行编译，与读者共享这一学术盛宴。以下是肺癌领域热点研究摘选。

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LBA1-奥希替尼ADAURA研究疾病复发部位相关数据结果

在ADAURA研究中，例IB-IIIA期EGFRm非小细胞肺癌患者，原发性NSCLC完整手术切除，有/没有接受过辅助化疗，随机1:1接受奥希替尼80mg每日一次或安慰剂，治疗持续3年。既往公布的结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼显著延长了II-IIIA期患者的中位无病生存期（DFS）。ESMO报道的结果显示，奥希替尼组相比安慰剂组的疾病复发或死亡率更低（11%vs46%），主要复发类型为局部/区域复发，远处转移比例更低（38%vs61%）。中位随访22个月，奥希替尼组的CNS复发率显著更低（1%vs10%），奥希替尼组的颅内中位DFS未达到，安慰剂组为48.2个月（HR=0.18，P＜0.）。研究结论：奥希替尼治疗降低82%的CNS病灶复发率，这项研究结果支持奥希替尼用于IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后辅助治疗，可降低患者的CNS复发风险。02LBA2研究：对比劳拉替尼与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌这是一项开放标签、随机、多中心、III期研究(NCT)。名ALK阳性IIIb/IV期非小细胞肺癌患者随机1:1分组，口服劳拉替尼(mgQD)或克唑替尼(mgBID)治疗。主要终点是盲化独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期(PFS)，次要终点是研究者评估的PFS(INV)、BICR评估的客观缓解率(ORR)和IC-ORR、缓解持续时间(DoR)、IC-DoR、总生存(OS)和安全性。截止数据时(年3月20日)，劳拉替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为18.3个月和14.8个月。劳拉替尼相比克唑替尼显著延长了中位PFS（未达到vs9.3个月），降低了72%的疾病进展或死亡风险（HR=0.28，P＜0.），研究者评估的PFS分别为未达到和9.1个月(HR=0.21)。劳拉替尼组的颅内ORR达到83%，远超过克唑替尼组的23%。劳拉替尼组和克唑替尼组的3-4级不良事件(AE)发生率分别为72.5%和55.6%)，分别导致6.7%和9.2%患者停药。劳拉替尼组最常见的3-4度不良反应为实验室检查结果异常。研究结论：与克唑替尼相比，劳拉替尼对PFS的改善具有统计学意义和临床意义，应被视为ALK+NSCLC患者的一种新的一线治疗选择。03

客观缓解率%！肺癌迎来重磅新药-JNJ

年ESMO大会上公布了一期CHRYSALIS研究数据，结果显示amivantamab（JNJ-6118，JNJ-）联合lazertinib（拉泽替尼）对未经治疗和对奥美替尼（Tagrisso）耐药的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者产生高响应率，并且耐受性良好。初治患者，可评估的20名患者达到缓解，中位随访7个月时，客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）为％。经治患者，在对奥西替尼耐药，客观缓解率（ORR）为36％，临床获益率（CBR）为60％，包括一例完全缓解，15例部分缓解。JNJ-是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。年3月10日，FDA授予肺癌新药JNJ-6118（JNJ-）突破性的治疗称号，用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一旦获批，这将是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法。04

Sotorasib治疗Kras突变非小细胞肺癌持久获益！

Sotorasib（AMG）I期CodeBreaK试验一个亚组的数据公布，显示对于KRASp.G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有优越的抗肿瘤活性。

CodeBreaK试验包括例患者：59例NSCLC，42例结直肠癌和28例其他11种实体瘤类型。59位经过高度预处理的KRASp.G12C阳性NSCLC患者中，32.2％的患者有客观反应，88.1％的患者疾病得到了控制。在非小细胞肺癌亚组中，四个队列中的每个队列均接受不同剂量的Sotorasib：mg（n=3），mg（n=16），mg（n=6）和mg（n=34））。尽管所有剂量水平病灶均有所减少，但可以确定mg是可耐受的最有效剂量。

具体为：42例患者（71.2％）出现了不同程度的肿瘤缩小；在接受mg剂量的34例患者中，客观缓解率为35.3％，即12例患者有缓解；持续中位时间为10.9个月；截止年6月1日，12名患者中的10名仍有响应；疾病控制率为91.2％，持续了4个月；研究中所有NSCLC患者的中位PFS为6.3个月（0.0+至14.9个月）；没有剂量限制性毒性，也没有与治疗相关的死亡。目前正在进行另一个CodeBreaK试验，旨在评估sotorasib作为一种单一疗法或与其他抗癌药联合使用的情况。sotorasib很可能可以与检查点抑制剂免疫疗法联合使用，因为它可以对肿瘤微环境产生免疫原性作用，因此联合使用可能具有协同作用。05

第四代EGFR靶向药BLU-横空出世！抗肿瘤活性强大

EGFR突变的肺癌患者占比最高，靶向药物也最多，然而在奥西替尼后一旦出现耐药就非常棘手，经常遭遇“三重突变”，也就是EGFRLR或外显子19缺失突变/TM/CS，目前没有任何获批的药物，大家都对能够克服这种难治突变的第四代EGFR靶向药充满期待。在今年的ESMO大会上，专门针对这种三重突变的第四代EGFR抑制剂BLU-初露锋芒，在多个临床前模型中显示强大的抗肿瘤活性。它可用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗，当然也可作为EGFR患者的二线治疗TM突变的病人。BLU-是第四代EGFRTKI，可有效抑制三重突变型EGFR，能够涵盖多种耐药机制。研究人员将进一步测试BLU-做为单一药物，或与其他疗法结合使用来治疗奥西替尼耐药的EGFR阳性NSCLC患者。对于肺癌患者，前期基因检测是绝对必要的。不仅有助于靶向治疗方案的选择，还有助于选择免疫治疗。NCCN指南已经明确建议肺癌患者接受全基因组测序，全面检测突变靶点。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理使用药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。Genenexus为您提供全面精准诊疗一站式NGS检测服务：

Genenexus

基因检测

?满足涵盖肺癌的25类常见肿瘤临床需求，提供化疗药物，靶向用药，以及免疫治疗的精准用药建议。

?覆盖所有FDA已经批准上市和在研的肿瘤靶向药物靶点及上下游信号通路基因，包括PD-1/L1免疫相关热点基因，微卫星不稳定（MSI)，肿瘤突变负荷（TMB）。

?准确检测遗传突变，预测肿瘤发病风险。

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