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在不可切除的Ⅲ期NSCLC接受化疗后使用Durvalumab的五年生存期结果：PACIFIC研究的最新结果。

背景：在安慰剂对照的III期PACIFIC研究（NCT）中，对不能切除的III期NSCLC患者（其疾病在铂类同步放化疗（cCRT）后没有进展）进行了研究，Durvalumab提高了总生存率（OS）（分层HR0.68；95%CI0.53–0.87；p=0.；数据截止日期:年3月22日）和无进展生存率（PFS）（分层HR0.52，95%CI0.42-0.65；p0.；数据截止日期:年2月13日），基于用于初步分析的数据截止日期，受益程度在随后的更新中保持一致。与安慰剂相比，Durvalumab具有可控的安全性，并且不会对患者报告的结果产生不利影响。这些发现确立了CRT后巩固Durvalumab为本组的标准治疗。我们报告了对OS和PFS的最新探索性分析，在最后一名患者随机分组后大约5年进行了评估。

方法：WHOPS0/1（任何肿瘤PD-L1表达状态）患者，其疾病在cCRT后没有进展（2周期），随机（2:1）在cCRT后1-42天（总处方放射治疗剂量通常为60-66Gy，分为30-33个部分）接受12个月的Durvalumab（每2周静脉注射10mg/kg）或安慰剂治疗，按年龄（65岁vs≥65岁）、性别和吸烟史（当前/以前吸烟者vs从不吸烟）分层。主要终点是意向治疗（ITT）人群的OS和PFS（盲法独立中央审查；RECISTv1.1）。在ITT人群中，使用分层对数秩检验评估HRs和95%CI。采用Kaplan–Meier法评估60个月时的中位数和OS/PFS率。

结果：总体上，/名随机患者接受了Durvalumab组（n/N=/）或安慰剂组（n/N=/）治疗。最后一位患者于年5月完成了研究治疗，截至年1月11日（所有患者的平均随访时间为34.2个月；range：0.2-74.7个月），最新的OS（分层HR0.72，95%CI0.59-0.89；中位47.5vs29.1个月）和PFS（分层HR0.55，95%CI0.45–0.68；中位数（16.9vs5.6个月）与初步分析结果保持一致。Durvalumab和安慰剂组的60个月OS率分别为42.9%和33.4%，60个月PFS率分别为33.1%和19.0%。

结论：这些基于PACIFIC研究5年数据的最新生存率分析，证明了PACIFIC方案具有强大和持久的OS以及持久的PFS获益。据估计，随机接受Durvalumab抗治疗的患者中，有42.9%的患者在5年仍然存活，且约三分之一的患者无疾病进展。

参考文献：DavidR.Spigel,etal.Five-yearsurvivalout