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大公司

治疗非小细胞肺癌，安进KRAS抑制剂达到80.6%疾病控制率

药明康德：今日，安进（Amgen）公司公布了其在研KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG），在包含例携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性2期临床试验中获得的最新结果。这是该公司首次公布这一临床试验在随访时间超过一年时的疗效结果。详细结果将在国际肺癌研究协会（IASLC）年世界肺癌大会（WCLC）的主席研讨会上公布。

试验结果显示，在中位随访时间为12.2个月时，sotorasib达到37.1%的确认客观缓解率（ORR）和80.6%的疾病控制率，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解。中位缓解持续时间为10个月，中位无进展生存期为6.8个月。

治疗特定非小细胞肺癌，武田创新疗法达到78%疾病控制率

药明康德：今日，武田（Takeda）公司宣布，其创新酪氨酸激酶抑制剂（TKI）mobocertinib（TAK-），在治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入变异的经治转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的1/2期临床试验中获得积极结果。有望早日为这一目前没有获批疗法的患者群带来新的靶向治疗选择。

今日公布的最新1/2期临床试验结果包含名已经接受过含铂化疗的转移性NSCLC患者。根据独立审评委员会（IRC）的评估，mobocertinib达到28%的确认客观缓解率，中位缓解持续时间为17.5个月，疾病控制率达到78%。

Novavax新冠疫苗英国3期临床试验显示89.3％防护效力，但南非研究效力显著降低

即刻药闻：今日，Novavax公司宣布，其候选疫苗NVX-CoV在英国进行的3期临床试验中达到主要终点，保护出现症状的COVID-19的效力达到89.3%。这一试验体现了该疫苗对在临床试验期间英国流行的B.1.1.7病毒株的有效保护能力。

同时，Novavax还宣布该公司在南非进行的2b期临床试验的结果。在这一2b期临床试验的参与者中，NVX-CoV只表现出49.4%的保护效力。研究人员表示，保护效力的下降可能与在临床试验期间在南非流行的B.1.病毒株有关。

新政策

国务院公布，国采最新文件

赛柏蓝：1月28日，国务院印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》），从国家层面确定了药品带量采购常态化，并对未来药品集采制定了方向。

《意见》明确了覆盖范围，按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范围。

符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。

所有公立医疗机构均应参加药品集中带量采购，医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。

新技术

CancerCell

邹伟平组揭示新吞噬信号节点蛋白参与免疫治疗耐受

BioArt：日前，密歇根大学邹伟平教授团队（林珩博士为第一作者）在CancerCell上发表文章“Stanniocalcin1isaphagocytosischeckpointdrivingtumorimmuneresistance”，揭示新吞噬结点蛋白STC1参与免疫治疗耐受的免疫学机制。

研究揭示了肿瘤STC1影响肿瘤免疫力并影响肿瘤对免疫疗法的反应性。STC1与CRT相互作用，将CRT困在线粒体区域，降低了膜CRT，从而成为重要吞噬信号的节点蛋白。由此导致抗原提呈细胞对肿瘤细胞的吞噬作用减少，减弱抗原呈递和T细胞活化，进而构成了肿瘤免疫逃避和免疫治疗抗性的重要一环。此外，该研究提示打破STC1与CRT相互作用可能为克服癌症检查点治疗耐药性提供新的方案。

西北大学团队Nature发文推动揭示2型糖尿病等复杂遗传病的分子机制

中国生物技术网：日前，《自然》（Nature）杂志发表了西北大学生命科学与医学部功能基因组学研究组严健教授团队及其合作者的最新研究成果《系统解析非编码DNA突变对转录因子结合的影响》，在国际上首次公布了该团队成功利用SNP-SELEX技术，分析人类基因组中近10万个常见的非编码位点突变对个转录因子蛋白质结合的影响。

研究成果为揭示2型糖尿病等复杂疾病的遗传机制提供了重要的理论依据，是后基因组时代的一项突破性研究进展。SNP-SELEX技术为全面、快速解析代谢疾病、癌症等遗传疾病的分子机理，寻找诊断、治疗的靶标提供了新的思路与策略。