燕翔教授

近30年来SCLC药物治疗的探索步履维艰……IMPOWER的出现，如一盏夜晚的明灯，照亮了小细胞肺癌治疗探索的前进方向，今日的话题：小细胞肺癌规范化治疗和新进展。

专家简介

燕翔博士┃医院

中国临床肿瘤学会（CSCO）临床数据专业委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专业委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）翻译小组副组长

医院学会肿瘤学专业学会委员

北京市乳腺病防治学会青年学术专业委员会委员

MDACC访问学者

独特的生物学特性，快速增殖，突发性表征，体积庞大的中央肿瘤，发病时血型转移，与大量吸烟史相关。年预计全球新增SCLC患者万，死亡人数万，在美国：SCLC在肺癌中占约13%，无论男性还是女性，发病率都随时间降低。

小细胞肺癌是侵袭性高、预后极差的肺癌类型，其治疗在过去十几年的发展历程中很受局限，大多数患者一旦确诊，约70%已发展为广泛期，治疗上唯有以全身化疗为主。小细胞肺癌广泛期涉及远处转移，初诊就发现有脑转移、肝转移的不在少数，一旦出现转移后，患者生存期更短（尤以肝转移为甚），且后线有效治疗手段匮乏。对于初诊为小细胞肺癌广泛期的患者，无论患者亦或是医生，都会感到失望，因为这些患者没有办法从手术中获益。因此，小细胞肺癌往往在诊断之初就足以使医患双方陷入困境。

小细胞肺癌在我们眼里就像一个「恶」魔，总结它的特点就是：恶性度高、复发转移快，一线ORR虽然好，但OS不长。它就像「一锤子买卖」，并且这「一锤子买卖」还经常做不好。直到免疫治疗的出现，给SCLC带来了生命的曙光。

基于Checkmate研究，年8月16日，Nivolumab被FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性SCLC，年CSCO指南SCLC部分增加免疫治疗推荐，推荐Nivolumab用于SCLC的三线及以上治疗。

基于KEYNOTE和KEYNOTE合并分析，SCLC≥三线免疫治疗再添新药！年6月17日，FDA正式批准pembrolizumab单药用于接受铂类为基础化疗和至少另一种的治疗方案后出现疾病进展的转移性SCLC。但是O药和K药并没有高兴太久，翻转的剧情来了：

年12月30日，BMS撤回了Nivolumab用于接受铂类为基础化疗和至少另一种的治疗方案后出现疾病进展的转移性SCLC的适应症。

年3月1日，K药自愿撤回在美国用于接受过铂基化疗或至少一种其它既往治疗线后疾病进展的转移性SCLC的适应症，就是说撤回了三线适应症。

背后的原因是虽然FDA提前给拿到了适应症，但是需要后期O药和K药再拿出相关实验数据来支持，可惜O药和K药在后来的研究失败了，没有了足够的信心，于是主动向FDA提出了申请，撤销了在SCLC的三线治疗的适应症。由此我们可以看到，在SCLC的治疗路途上，确实充满挑战，可谓是一路艰辛！

IMpower研究，这种全球、多中心、安慰剂，双盲对照的研究取得PFS和OS的双阳性结果，是第一个取得双阳性结果的研究，这的确是一个「突破」，改变了以前小细胞肺癌只有放化疗的现状，也真正是标志着它进入了免疫治疗时代。

「年长的老师常说『以前和肺癌患者做不到1年的朋友』……非小细胞肺癌OS能『跨年』，而小细胞肺癌在一线用EC方案加阿替利珠单抗首次OS突破1年，意义更为重大」

值得我们兴奋的是，我们不仅有了可以活一年的朋友，阿替利珠单抗+EC方案让超过1/3患者存活超过18个月！这个数据给SCLC的患者带来了新的生的希望！

我们知道OS是我们治疗的一个金标准，年AACR的中位随访时间到了22.9个月，阿替利珠单抗+化疗OS持续获益。

接受维持治疗的人群中,阿替利珠单抗+CP/ET组vs安慰剂+CP/ET组的中位OS和PFS更长。

我们知道一个优秀的治疗药物，离不开良好的安全性来做背书，免疫引起的相关不良反应，一直是我们临床医师非常需要