医院于年2月在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中已成功备案,具备“国家药物临床试验机构”资格,备案号为:000074,其中肿瘤专业、血液专业、神经内科专业、肾病专业4个专业具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验资格。
我院目前正在开展一项“安罗替尼联合吉非替尼对比安慰剂联合吉非替尼一线治疗IIIB-IV期EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究”,该研究为1.1类化学新药,现已得到本院的伦理委员会审批同意。该医院同时开展。参加研究的患者将获得:
(1)试验药物(盐酸安罗替尼/安慰剂、吉非替尼片);
(2)免费提供3次多基因检测。
招募条件
1.组织病理学确诊的IIIB(不适合放疗的)、IV期非小细胞肺癌,具有可测量病灶;
2.经验证出现EGFR活化突变(外显子19缺失或21LR点突变);
3.既往未接受过针对晚期非小细胞肺癌的全身系统性的抗肿瘤治疗;
4.年龄18-75岁(包括18岁和75岁)。
如果您或者身边的亲戚、朋友符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系医院呼吸肿瘤内科。
联系人
孔天东主任
周寒丽医师
注:
1.本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得医院临床试验伦理委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2.此招募广告的使用范围:医院
版本号:V1.2版本日期:年01月19日
扫码