北京看白癜风疗效好医院 http://pf.39.net/bdfyy/zjdy

尽管近年靶向和免疫治疗的发展迅速，含铂双药化疗仍是晚期无驱动基因非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的标准方案。紫杉醇联合铂类化疗是目前晚期NSCLC常用的化疗方案。

近期在“Annaloncol”杂志发表了一项关于聚合胶束紫杉醇(pm-Pac)联合顺铂治疗晚期NSCLC的III期临床研究文章，研究结果使之有望成为晚期NSCLC一线化疗的标准，下面跟大家分享一下。

聚合胶束紫杉醇是一种新型不含聚氧乙烯醚蓖麻油（CrEL）、纳米胶束结构的紫杉醇，大小仅约20nm，使之更易渗透进入肿瘤细胞。Pm-PAC在临床前研究及I期临床研究显示出很好的抗肿瘤活性和安全耐受性。

临床常用的溶剂型紫杉醇（sb-Pac）以聚氧乙烯醚蓖麻油（CrEL）和乙醇作为溶剂，sb-PAC标准化疗方案（联合铂类）通常客观缓解率（ORR）为17%-32%，中位生存期（mOS）8-10个月，并且治疗相关不良反应多。白蛋白紫杉醇相比sb-Pac虽然增加了ORR以及减少毒性，但对中位无进展生存期（mPFS）和mOS并无显著改善。

该研究为开放标签、多中心、III期临床研究，主要比较pm-Pac联合顺铂vssb-Pac联合顺铂一线治疗晚期NSCLC患者的治疗效果及安全性。

研究方法：纳入IIIB-IV期NSCLC患者例，按2:1比例随机分组，接受6个疗程治疗，3周为一疗程，治疗方法分组如下：

1、pm-Pac组：pm-PACmg/m2第一周期，如未观察到预设的毒副作用（中性粒细胞≥1x10^9/L,PLT≥80x10^9/L，无2-4级的血液系统毒性），第二疗程起剂量用mg/m2，联用顺铂70mg/m2；（n=）

2、sb-Pac组：sb-Pacmg/m2联合顺铂70mg/m2；（n=）

主要研究终点：独立调查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。

次要研究重点：IRC评估的OS、PFS、安全性。

研究结果：

pm-Pac组vssb-Pac组

ORR显著提高（50%vs26%;RR1.91;p0.），治疗应答率提升了近一倍，ORR已经可以比得上一些靶向药物的数据。并且在亚组分析无论肺鳞癌或者非鳞NSCLC的ORR均在pm-PAC组更高。

IRC评估中位PFS，pm-PAC组vssb-PAC组为6.4个月vs5.3个月（HR0.63，P=0.）。中位OS两组之间无统计学差异。

治疗相关严重不良事件pm-PAC组显著低于sb-PAC组（9%vs18%，p=0.），严重不良反应发生概率降低了近一倍。但发生任何分级AE的差异无统计学意义。

结论：

pm-Pac联合顺铂治疗晚期NSCLC在ORR、PFS以及安全性上较sb-Pac更优，有望成为晚期NSCLC化疗的新的标准选择。上较sb-Pac更优，有望成为晚期NSCLC化疗的新的标准选择。

声明：本资料中所涉及的信息仅供参考，请遵循医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

参考文献

1.Annals.of,Oncology.October.28,.,DOI: