本文医院肿瘤中心方珊珊等人开展的Meta分析,系统评价了Rg3联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性,结果显示在治疗晚期非小细胞肺癌疗效方面,Rg3与化疗方案联合优于单纯化疗方案;在毒副作用方面,Rg3联合化疗治疗的骨髓抑制率、胃肠道不良反应发生率均明显低于单纯化疗者。
检索方法
检索中/英文公开发表的随机对照试验。计算机检索CNKI、CBM、VIP、万方数据库、theCochraneCentralRegisterofControlledTrials、PubMed、EMbase、theISIWebofKnowledgeDatabases。检索时间均为建库至年3月。在此基础上,人工检查纳入文献的参考文献。如试验报告资料不完整或不详,通过邮件与作者进行联系,尽可能增加纳入文献资料。采用主题词与自由词相结合的检索方式,检索词主要包括有:参一胶囊、Rg3、化疗、晚期非小细胞肺癌。
纳入与排除标准
纳入标准:比较Rg3联合化疗与单纯化疗的随机对照试验,对于是否采用盲法和进行分配隐藏无特别要求。
排除标准:无明确病理学诊断证实者;同时患有其他恶性肿瘤者;同时采用放疗或者其他治疗方案者;一般状态差,不适合化疗者。
统计学方法
采用ReviewMannager5.2软件进行统计学分析。计数资料用率表示,组间异质性比较采用χ2检验,以I2的值来判断各研究间的异质性大小,即异质性检验标准为I2>50%,同一亚组内以P<0.1,亚组间以P<0.05。若存在异质性,应找出异质性的来源,并将纳入研究分为亚组进一步分析。没有临床异质性的研究分成一个亚组,然后再对其异质性原因进一步分析,直到有同质性为止。若研究间差异无统计学异质性,选用固定效应模型(fixedeffectmodel,FEM),否则选着随机效应模型(randomeffectmodel,REM)。对于二分类变量资料计算比值比(oddratio,OR)及其95%可信区间(confidenceinterval,CI)。
结果
(1)检索结果及质量评价
纳入14篇文献,包括例患者,各研究均交代基线情况,均具有可比性。所有纳入的研究中均为随机对照研究,其中1项采用随机抽样,3项采用随机数字表法。所有RCT在文中有“随机”字样,其中2项采用双盲,1项研究报采用密封信封法,1项研究报道数据缺失,其他均未描述随机隐藏情况、盲法及随访情况。
(2)有效率
纳入的12项研究均报道了有效率,合并分析结果显示,Rg3联合化疗组患者例,单纯化疗组患者例。结果显示:Rg3联合化疗组治疗晚期非小细胞肺癌的疗效高于单纯化疗组,差异有高度统计学意义(OR=1.72,95%CI=1.27~2.33,P=0.)。见图1。
(3)生存率
纳入的4项研究均报道了患者的1年生存率,合并分析结果显示,Rg3联合化疗组共有患者例,单纯化疗组共有患例。结果显示:Rg3联合化疗组患者的1年生存率明显高于单纯化疗组,差异有高度统计学意义(OR=2.12,95%CI=1.29~3.50,P=0.)。见图2。
(4)改善稳定率
纳入的6项研究均报道了KPS评分的改善稳定率,合并分析结果显示,Rg3联合化疗组共有患者例,单纯化疗组共有患者例。结果显示:Rg3联合化疗组KPS评分改善稳定率明显高于单纯化疗组,差异有高度统计学意义(OR=4.99,95%CI=2.87~8.65,P<0.)。见图3。
(5)血清VEGF水平
纳入的3项研究均报道了治疗后患者血清VEGF,Rg3联合化疗组共有患例,单纯化疗组共有患者99例。结果显示:Rg3联合化疗组患者血清VEGF水平明显低于单纯化疗组,差异有高度统计学意义(MD=-39.61,95%CI=-61.11~-18.11,P=0.0)。见图4。
(6)白细胞减少发生率
纳入的7项研究均报道了白细胞减少发生率,Rg3联合化疗组共有患者例,单纯化疗组共有患者例。结果显示:Rg3联合化疗组患者白细胞减少发生率明显低于单纯化疗组,差异有高度统计学意(OR=0.36,95%CI=0.22~0.59,P<0.)。见图5。
(7)血小板减少发生率
纳入的6项研究均报道了患者的血小板减少发生率,Rg3联合化疗组共有患者例,单纯化疗组共有患者例。结果显示:Rg3联合化疗组患者血小板减少发生率明显低于单纯化疗组,差异有高度统计学意义(OR=0.27,95%CI=0.11~0.68,P=0.)。见图6。
(8)不良反应发生率
纳入的7项研究均报道了患者的胃肠道不良反应发生率,Rg3联合化疗组共有患者,单纯化疗组共有患者例。结果显示:Rg3联合化疗组患者胃肠道不良反应发生率单纯化疗组,差异有统计学意义(OR=0.41,95%CI=0.21~0.81,P=0.01)。见图7。
结论
本Meta分析结果显示,Rg3联合化疗组的有效率、1年生存率、KPS评分提高稳定率均较单纯化疗组明显提高,且Rg3联合化疗组患治疗后血清VEGF水平较单纯化疗组明显下降。在毒副作用方面Rg3联合化疗组在骨髓抑制率、胃肠道不良反应发生率方面明显低于单纯化疗组。
本文文献来源:方珊珊,戈伟,宋婧,罗卫,陈聪.Rg3联合化疗对中晚期非小细胞肺癌临床疗效及安全性的系统评价[J].中国医药导报,,12(35):87-92.
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