临床患者招募

TGRX-

第三代非小细胞肺癌ALK抑制剂

由深圳市塔吉瑞生物医药有限公司申办的“一项评价TGRX-治疗ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的I期临床试验”正在中山大学肿瘤防治中心开展。

此研究已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书（受理号：CXHL，CXHL）并通过中山大学肿瘤防治中心伦理委员会批准，现面向社会招募ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。

试验药物简介

TGRX-是塔吉瑞自主研发的靶向作用于EML4-ALK融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）和ROS1第三代高效抑制剂，用于治疗ALK/ROS1基因变异的非小细胞肺癌。

主要入组条件

招募对象主要入选条件为：

1.年龄为≥18，性别不限；

2.病理检测证实ALK阳性或ROS1阳性的晚期NSCLC患者；

3.至少有一个可测量靶病灶；

4.ECOG评分剂量递增及剂量扩展阶段：评分0~1分；适应症扩展阶段：评分0~2分；

5.足够的心、肝、肾、骨髓、凝血功能；

6.预期生存期≥3个月；

咨询方式

若您（或您的家属、朋友）满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该研究项目的更多讯息，请

试验联系人：曾老师-

塔吉瑞生物

塔吉瑞瞄准临床亟需国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创的最新一代小分子靶向抗肿瘤药物，致力于挑战癌症的升级版——获得性耐药的医学难题。成立至今，已累计申报包括中国、美国、欧洲、日本等在内的余项专利。

目前，塔吉瑞的两个拳头产品——最新一代治疗慢粒白血病（CML）的全新机制药物TGRX-及治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的国际领先第三代ALK抑制剂TGRX-将于今年开展临床试验。同时，塔吉瑞其他创新靶向药产品线也在积极推进中。