韩宝惠教授树突状细胞DC疫苗联合化疗

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3月25日,年欧洲肺癌年会(ELCC)以虚拟会议的方式在线上举行,为世界各地的肺癌研究者学术交流和讨论提供了难得的机会。

近年来,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗一直是研究的热点,本次大会也有多项相关研究报道了相关成果。其中,来自上海医院钟华教授、韩宝惠教授团队报告了树突状细胞疫苗(DC疫苗)联合化疗在驱动基因阴性的非鳞NSCLC中作为一线治疗的研究结果,并在会议上做口头发言。该项目起始于年1月,医院依托中捷的合作项目。

点评专家

韩宝惠教授

上海交通医院呼吸内科主任

医学博士、主任医师、博士生导师

国务院特殊津贴获得者

点评专家

钟华教授

上海交通医院呼吸内科副主任

医学博士、主任医师、博士生导师

研究详情

MO-EfficacyandsafetyofDCVAC/LuCawithchemotherapyforpatientswithstageIVNSCLC:Aprospective,open-label,single-arm,phase2study

本单臂研究纳入61例表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的非鳞NSCLC患者,探究在此类患者中,肺癌的树突状细胞疫苗(DCVAC/LuCa,DendriticCellVaccineforLungCancer)与化疗联合作为一线治疗方案的疗效和安全性。

患者正式入组后,接受4~6周期诱导化疗[培美曲塞(mg/m2)+卡铂(AUC=5)],随后进入维持化疗阶段[培美曲塞(mg/m2)]。

诱导化疗2周期后,未进展患者纳入疗效分析的改良的意向性治疗(mITT)人群,并联合DCVAC/LuCa[剂量与每位患者外周血单核细胞(PBMC)单采数量相关,中位数8.48×个DC]。

安全性终点主要为治疗相关不良反应(TRAE),严重不良反应(SAE)。疗效终点主要为总生存(OS)期及无进展生存(PFS)期。

研究发现,DCVAC/LuCa联合化疗的安全性良好,最常见的治疗相关不良反应包括便秘63%、食欲下降62%、乏力60%、谷草转氨酶(AST)升高22%、血红蛋白减低22%、腹部不适22%等,大部分为1/2级且可缓解。无DCVAC-LuCa相关不良反应。

在mITT人群中,截至2年的随访时间点,中位OS期尚未达到,2年OS率达到52.57%;中位PFS期也得到了不错的结果,为8.0个月。

研究者点评

DC疫苗在前列腺癌、卵巢癌领域的数项研究中已经表现出良好的疗效和安全性,但在肺癌领域的探索尚处于初步阶段。

本研究开拓性地探索了DC疫苗联合化疗在NSCLC中的应用可能性,为今后大规模随机对照试验打下基础。此外,在DC疫苗的制备方面,本研究相较于多数DC疫苗相关研究中的传统制备方式有所改进,即采用患者自体的死亡肺癌细胞株负载自体DC制备疫苗,相当于肺癌细胞全抗原负载DC,无需个体化制备,提高了DC疫苗在临床应用的可行性。

在肺癌的免疫治疗中,PD-1单抗是目前最受



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