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Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌受试者招募

尊敬的患者：

您好！我院肿瘤科正在开展Ⅲb/Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）绿色治疗方案的多中心随机对照临床研究，该项目由北医院申办，为国家重点研发计划·中医药现代化-“肺癌中医防治方案的循证优化及机制研究”，目的是为进一步明确在中药改善症状、维持生活质量的同时，应用微创冷消融术能否为晚期非小细胞肺癌患者带来生存获益。该研医院伦理委员会批准。

研究对象

（1）经细胞学或组织学病理确诊的NSCLC患者；按国际肺癌研究协会（IASLC）公布的第八版肺癌TNM分期系统归类为IIIb期到IV期；

（2）参照国家中医药管理局《肺癌中医诊疗方案（年）》的辨证方案，诊断为肺癌五证型之任一证型；

（3）肺内至少存在一个直径＞2cm的可冷冻消融的病灶；

（4）体力状况评分（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）≤2分且预计生存时间＞3个月；

（5）年龄18周岁；

（6）自愿参加并签署知情同意书。

研究方案

本研究为前瞻性多中心随机对照研究，如果您愿意参加本项研究，您将有50%的可能性接受肺癌绿色治疗（针对靶病灶的1-2次微创冷消融+术后28天中药）及对症支持治疗。其中中医治疗参照《国家中医药管理局肺癌中医诊疗方案》，根据您的中医证型及主要症状，调配中药颗粒剂，处方均由经方或名方组合加减而成。

此外，您将有50%的可能性接受非小细胞肺癌标准化疗方案（2-4个周期化疗，化疗方案参照《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》、《中国原发性肺癌诊疗规范》）+对症支持治疗。

您的获益

对于同意并符合入选条件参加该项研究的患者，本研究将支付您参加研究期间冷消融手术治疗费用及耗材费用（同一个靶病灶根据情况消融1-2次）、术后28天中药治疗费用，以及共6次胸部增强CT检查费用。如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，以及因治疗无效而改用其他治疗的费用，将不在免费的范围之内。

如果您符合以上条件，愿为医学进步奉献力量，有意参加本临床研究，医院光谷院区肿瘤科医生办公室咨询或查阅有关研究简介，也可通过以下方式联系，对于您的个人资料我们将严格保密。

招募期限

即日起—年12月

联系人：