阿斯利康Imfinzi和tremelim

POSEIDON是阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)联合铂类化疗或Imfinzi,tremelimumab和化疗,与单独化疗在IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中进行对照的III期临床试验。

IV期NSCLC

肺癌是癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。病人通常被确诊为IV期,这是肺癌的晚期形式,此时肿瘤已经扩散到肺部外面。

肺癌大致分为NSCLC和SCLC,其中80-85%分类为NSCLC。在NSCLC中,患者被分类为鳞状,占患者的25-30%,或非鳞状,这是最常见的类型,约占NSCLC患者的70-75%。

POSEIDON最终分析的高水平阳性结果表明,与单纯化疗相比,Imfinzi、tremelimumab和化疗这样的组合显示出了具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS,指从随机分组开始到患者因任何原因死亡之间的时间)成效。

Imfinzi

Imfinzi(durvalumab)是一种人类单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,从而对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制响应。

除了针对不可切除的III期NSCLC和ES-SCLC的治愈性目的批准外,Imfinzi还被多个国家批准用于先前接受治疗的晚期膀胱癌患者。

作为一项广泛的开发计划的一部分,Imfinzi正作为一种单一疗法,Imfinzi与其他抗癌药物联合,用于NSCLC,SCLC,膀胱癌,肝细胞癌,胆道癌(一种肝癌),食道癌患者癌,胃和胃食管癌,子宫颈癌,卵巢癌,子宫内膜癌和其他实体瘤治疗测试。

Tremelimumab

Tremelimumab是一种人类单克隆抗体,是潜在的新药,靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性,促进T细胞活化,引发针对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。Tremelimumab与Imfinzi一起在临床试验计划中进行了NSCLC,SCLC,膀胱癌和肝癌的测试。

年10月报道称,与单纯化疗相比,这种免疫治疗组合还证明了无进展生存期(PFS,指从临床试验随机分组开始,至肿瘤出现客观进展或患者因任何原因引起死亡之间的时间。)方面具有统计学意义地提升。除Imfinzi和标准化学治疗外,该组患者还接受了短疗程的tremelimumab(一种抗CTLA4抗体)治疗,历时16周。

在之前分析中,与化疗相比,Imfinzi联合化疗组在PFS上显示出统计学上的显着改善效果,但在此分析中观察到的OS趋势却并未达到统计学上的显著性。对照组的患者接受了最多六个周期的化疗,而实验组的患者接受了最多四个周期的化疗。

每种组合均显示出可接受的安全特性,并且未发现新的安全信号。与tremelimumab的组合的安全性与Imfinzi和化疗组合大致相似,并没有导致新的终止治疗的增加。

肿瘤学业务部执行副总裁DaveFredrickson表示:“我们很高兴看到POSEIDONIII期试验首次证明了Imfinzi和tremelimumab联合化疗在转移非小细胞肺癌治疗方面表现出了显著性和具有临床意义的OS成效。我们对安全性感到特别满意。在这种情况下,我们看到了令人鼓舞的新组合的使用,并相信这种新方法将为医疗需求未得到满足的患者增加更多选择。我们期待与监管机构讨论下一步。”

数据将在即将召开的医学会议上发表。

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