年4月28日,FDA药物咨询委员会(ODAC)通过投票的方式,延续了阿特珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq)与白蛋白紫杉醇联合治疗三阴性乳腺癌的加速批准许可;次日,ODAC同样通过投票的方式,延续了阿特珠单抗一线治疗尿路上皮癌适应症的加速批准许可。
具体来说,FDA许可了阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇,治疗无法手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者,这些患者的PD-L1表达水平阳性;以及一线治疗无法使用顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
同样,就在今天,我国国家药监局也批准了阿特珠单抗的非小细胞肺癌一线治疗适应症,也即阿特珠单抗在我国的第三个适应症。
自年开始以来,阿特珠单抗已经获得了多项批准,并在多个适应症上公开了最新的疗效数据。这些成果共同表明,这款率先问世的PD-L1抑制剂正在各类癌症的治疗中发挥独特的潜力。
VS非小细胞肺癌:总生存期延长一半以上
阿特珠单抗的非小细胞肺癌适应症于年获得FDA批准,主要用于PD-L1表达水平高的非小细胞肺癌患者。在这一适应症上,阿特珠单抗治疗对于患者的生存期提升非常显著。
年4月29日,我国国家药品监督管理局